办理情况查询
昵称：
Cheney
留言日期：
2024-01-02
主题：
第二类医疗器械延续注册
内容：
老师好，我想请问一下，体外诊断试剂配套校准品在首次注册时没有国家标准品，但是有国际标准品，因此首次注册时校准品是溯源到国际标准品的；现在我们想对产品进行延续注册，但是国际标准品已经停产买不到了，有国家标准品更新了，我想请问延续注册时可以改校准品的溯源，溯源到国家标准品吗？还是要走变更注册的流程。
