办理情况查询
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佛山市南海区置安医疗器械有限公司
留言日期:
2024-01-04
主题:
咨询关于GB9706产品送检的资质认定获证机构问题
内容:
本企业产品:牙科综合治疗机,属二类有源医疗器械,需在延续变更注册前完成新版GB9706检测工作。 请问,若找中检院发布具有GB9706系列标准检验资质的单位送检,出具的检测报告在审评中心是否认可? 实则由于时间原因,想找有资质检验机构送检,出具的检测报告用于延续变更注册时能否被承认?
查询结果
受理时间:
2024-01-04
答复时间:
2024-01-04
答复单位:
广东省药品监督管理局审评认证中心
答复内容:

一、产品检验报告 可提交以下任一形式的检验报告:(1)申请人出具的自检报告。(2)委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

二、产品应当满足最新强制性标准并提交相应的检验报告。


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