办理情况查询
昵称:
Jason
留言日期:
2024-01-16
主题:
非自动连续测量血压计注册执行标准
内容:
无创自动血压计标准YY/T9706.230-2023(以下称新标准)已于2023年1月13号发布,将于2026年1月15号实施,无创自动测量血压计 YY 0670-2008(以下称老标准)仍在生效中。请问企业现阶段需要注册无创自动血压计,那么注册检验是按新标准还是老标准进行呢?审评中心审评该类产品是依据新标准还是老标准呢?谢谢。
查询结果
受理时间:
2024-01-16
答复时间:
2024-01-17
答复单位:
广东省药品监督管理局审评认证中心
答复内容:

根据《国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告(2023年第14号)》,产品适用GB 9706.1-2020配套专用标准的,GB 9706.1-2020及配套并列标准可与最后实施的专用标准同步实施。在此之前申请注册并获得受理的,可以按照原标准进行检验、审评审批。

满意度:
我要评分