办理情况查询
昵称：
随风
留言日期：
2024-09-09
主题：
临床样本问题
内容：
老师好！想咨询以下问题：本司计划注册申报产品有两个:
1.鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（乳胶微球免疫层析法），样本为尿液
2.鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）检测试剂盒（荧光微球免疫层析法），样本为血液
由于目前市场上没有用于尿液样本检测的对比试剂，本司的上述两个产品临床计划用鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(电化学发光法)（样本为血液）进行对比，是否可行？
