互动交流 - 广东省药品监督管理局审评认证中心

1、关于牙膏简化备案资料补充，收到消息安全评估报告和口腔黏膜刺激报告不用再补充。请问理化微生物检验报告以及产品执行的标准这两项是否需要补充？具体需要补充的资料有哪些？ 2、在填写牙膏的感官指标颜色时，对于透明算不算颜色有疑问，请帮忙解答 3、关于牙膏等效评价报告，贵中心建议我们按照《化妆品功效宣称评价规范》附2《等效评价指导原则（第一版）》中的等效评价报告的模板进行提供情况说明。牙膏是四大功效的临床，针对的是功效成分，功效成分一致，且配方浓度不低于已备案产品，则可以等效采用人体评价报告，我司的等效评价报告是参考上述模版确定的。《化妆品功效宣称评价规范》的模版是针对同一化妆品注册人、备案人多色号系列彩妆产品，完全采用这个模板并不适合牙膏产品，特别是表2要求。那么，请问牙膏的等效评价报告如何制定才符合要求？ 4、备案时英文商标要上传商标注册证，如果受理了但还未注册下来，可用受理通知书作为证明吗

答复内容：

你好：

1.关于简化备案产品的资料补录问题，现阶段未明确具体要求，待国家局答复。

2.透明也算是一种感官指标的描述，例如无色透明，绿色透明等。

3.在未出台统一模板的情况下，等效评价报告可结合产品的具体情况自行制定，能描述清楚产品的备案情况、配方成分、差异性等关键信息即可。

4.产品中文名称中商标名使用字母、汉语拼音、数字、符号等的，应当提供商标注册证书。