办理情况查询
昵称:
阿玲
留言日期:
2025-04-11
主题:
喷雾电动洗鼻器注册咨询
内容:
老师您好!我司准备注册一款喷雾电动洗鼻器,分类编码:14-07-01,产品接触人体部分的物料是“喷嘴头”,我司采购的合格供应商已经对“喷嘴头”材料做了生物学评价,请问我司注册时可以直接提交供应商的“喷嘴头”生物学评价报告吗?还是需要重新送检再做一次生物学评价?
查询结果
受理时间:
2025-04-11
答复时间:
2025-04-14
答复单位:
广东省药品监督管理局审评认证中心
答复内容:

企业可进行生物学分析,明确与人体接触部分的材料,提交供应商的生物学评价报告,并提交采购合同证明。

满意度:
我要评分