办理情况查询
昵称：
小二郎
留言日期：
2025-04-17
主题：
关于二类医疗器械产品内置自研软件变更问题
内容：
医用内窥镜图像处理器变更注册时，内置自研软件发生变更，能否直接变更自研软件的名称和规格而非按软件版本命名规则进行相应变更，如果可以请问需要提交哪些验证材料来支撑变更有效安全性。
