关于发布《广东省一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品注册技术审查指导原则》、《广东省定制式矫治器产品注册技术审查指导原则》、《广东省肠内营养泵产品注册技术审查指导原则》的通知

各相关单位:

       为规范指导和规范一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品、定制式矫治器产品和肠内营养泵产品的技术审评工作，提高注册申报资料质量，受省局委托，我中心参照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）及相关国家标准、行业标准等要求组织起草了《广东省一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品注册技术审查指导原则》、《广东省定制式矫治器产品注册技术审查指导原则》、《广东省肠内营养泵产品注册技术审查指导原则》，现予以发布。

       特此通知

       附件一：《广东省一次性使用子宫颈扩张球囊导管产品技术审查指导原则》.doc      

       附件二：《广东省定制式矫治器注册技术审查指导原则》.docx