关于发布《广东省一次性使用球囊子宫支架产品注册技术审查标准》的通知
各相关单位:
为规范指导和规范我省一次性使用球囊子宫支架产品技术审评工作,提高注册申报资料质量,受广东省药品监督管理局委托,我中心参照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)及相关国家标准、行业标准等要求组织起草了《广东省一次性使用球囊子宫支架产品注册技术审查标准》,现予以发布。
特此通知。
附件:广东省一次性使用球囊子宫支架产品注册技术审查标准.doc
附件: