广东省药品GMP认证综合评定结果公示第200号

信息来源：时间：2018-11-01

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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定，现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日，自2018年 11月1日至2018年 11月14日, 如无异议，检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。

监督电话：020-37886272

传真：020-37886273

地址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮编：510080

特此公示。

附：药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员	经办人员	综合评定结果
1	0011000120180094	惠州信立泰药业有限公司	原料药（硫酸氢氯吡格雷）	2018年10月19日至10月21日	何锦刚、吴国泛、陈少良	周卫军	符合
2	0011000120180096	广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂	散剂，橡胶膏剂，乳膏剂（含激素类），软膏剂	2018年10月16日至10月19日	谢金成、张友链、朱寿光	赖盼	符合
3	0011000120180100	广州二天堂制药有限公司	乳膏剂	2018年10月20日至10月22日	谢金成、张友链、朱寿光	邝振达	符合
4	0011000120180105	广东福寿仙生物科技有限公司	口服液，片剂，中药前处理及提取车间（含猪脑提取物，口服制剂）	2018年10月16日至10月18日	区瑞华、陈少良、吴国泛	邝振达	符合
5	0011000120180110	丽珠集团丽珠制药厂	治疗用生物制品（注射用鼠神经生长因子、双歧杆菌活菌胶囊、双歧杆菌活菌散），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，软胶囊剂	2018年10月19日至10月22日	陈日檬、李璇、黄培钦、何华红	蔡远广	符合

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2018年11月1日

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