广东省药品GMP认证综合评定结果公示第201号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定，现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日，自2018年 11月6日至2018年 11月19日, 如无异议，检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。
监督电话：020-37886272
传 真：020-37886273
地 址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编：510080
特此公示。
附：药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
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序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
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1 |
0011000120180130 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
原料药（阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、阿德福韦酯、盐酸美金刚、左乙拉西坦、富马酸替诺福韦二吡呋酯）；无菌原料药（替卡西林钠、氨苄西林钠、头孢呋辛钠、克拉维酸钾、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、阿莫西林钠、头孢曲松钠、美罗培南、亚胺培南、西司他丁钠、无水碳酸钠、阿莫西林钠克拉维酸钾） |
2018年10月26日至10月30日 |
徐贻权、林泽荣、黄敏坚、姚五湖、莫宗林、林石生 |
张庆芬 |
符 合 |
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2 |
0011000120180093 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
粉针剂（头孢菌素类） |
2018年10月19日至10月21日 |
饶春意、张敏华、欧阳锐明 |
赖 盼 |
符 合 |
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3 |
0011000120180109 |
广东一方制药有限公司 |
颗粒剂（含中药配方颗粒剂），中药前处理及提取车间（口服制剂） |
2018年10月23日至10月25日 |
吕 红、曾宝东、黄东敏 |
于海食 |
符 合 |
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4 |
0011000120180104 |
广东恒健制药有限公司 |
滴鼻剂 |
2018年10月26日至10月28日 |
吕 红、曾宝东、黄东敏 |
邝振达 |
符 合 |
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5 |
0011000120180057 |
华润三九医药股份有限公司 |
中药配方颗粒 |
2018年7月27日至7月29日 |
杨炜峰、郭如、王乾蕾 |
张庆芬 |
符 合 |
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
2018年11月6日
