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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第203号

信息来源: 时间:2018-11-29
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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2018年 11月28日至2018年 12月11日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。

监督电话:020-37886272

传 真:020-37886273

地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮 编:510080

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2018年11月28日

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

经办

人员

综合评

定结果

1

0011000120180143

广东君奇医药科技有限公司

小容量注射剂(放射性药品)

2018年11月12日至11月14日

蔡伊科、刘宇、王乾蕾

蔡伊科

符 合

2

0011000120180108

广东粤威制药有限公司

橡胶膏剂,中药前处理及提取车间(外用制剂)

2018年10月29日至10月31日

李汶、陈哲妮、陈立豪

庞精聪

符 合

3

0011000120180114

广州白云山和记黄埔中药有限公司

1.广州市沙太北路389号:片剂,颗粒剂,丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸),散剂,合剂,糖浆剂,茶剂,煎膏剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂);2.广东省和平县城工业园1号:颗粒剂

2018年11月10日至11月13日

邱文炜、范雪燕、莫姿丽

于海食

符 合

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