广东省药品GMP认证综合评定结果公示第203号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2018年 11月28日至2018年 12月11日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
2018年11月28日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120180143 |
广东君奇医药科技有限公司 |
小容量注射剂(放射性药品) |
2018年11月12日至11月14日 |
蔡伊科、刘宇、王乾蕾 |
蔡伊科 |
符 合 |
2 |
0011000120180108 |
广东粤威制药有限公司 |
橡胶膏剂,中药前处理及提取车间(外用制剂) |
2018年10月29日至10月31日 |
李汶、陈哲妮、陈立豪 |
庞精聪 |
符 合 |
3 |
0011000120180114 |
广州白云山和记黄埔中药有限公司 |
1.广州市沙太北路389号:片剂,颗粒剂,丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸),散剂,合剂,糖浆剂,茶剂,煎膏剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取车间(口服制剂);2.广东省和平县城工业园1号:颗粒剂 |
2018年11月10日至11月13日 |
邱文炜、范雪燕、莫姿丽 |
于海食 |
符 合 |