广东省药品GMP认证综合评定结果公示第207号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定，现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日，自2019年 1月3日至2019年 1月16日, 如无异议，检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话：020-37886272
传 真：020-37886273
地 址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编：510080
特此公示。
附：药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
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序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
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1 |
0011000120180135 |
丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
原料药（妥布霉素、阿卡波糖） |
2018年12月3日至12月5日 |
胡四敏、罗瀚宇、何华红 |
庞精聪 |
符 合 |
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2 |
0011000120180107 |
广东利泰制药股份有限公司 |
大容量注射剂（大输液四车间玻瓶线，多层共挤输液用袋A线、B线） |
2018年11月9日至11月11日 |
魏文鹏、梁立滨、陈华龙 |
蔡伊科 |
符 合 |
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3 |
0011000120180098 |
汕头市亚联药业有限公司 |
大容量注射剂 |
2018年11月12日至11月14日 |
魏文鹏、梁立滨、陈华龙 |
蔡伊科 |
符 合 |
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4 |
0011000120180136 |
广东九明制药有限公司 |
原料药（地氯雷他定） |
2018年12月4日至12月6日 |
杨文红、方子健、潘有辉 |
蔡伊科 |
符 合 |
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5 |
0011000120180125 |
深圳科兴药业有限公司 |
治疗用生物制品（注射用重组人干扰素α1b） |
2018年12月17日至12月19日 |
魏文鹏、陈哲妮、林瑞群、蔡远广 |
蔡远广 |
符 合 |
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6 |
0011000120180154 |
珠海米迪泰克生物制药有限公司 |
片剂,中药前处理及提取车间（口服制剂） |
2018年12月18日至12月20日 |
谢金成、周卫军、翁雪萍 |
庞精聪 |
符 合 |
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7 |
0011000120180116 |
广东鸿洋中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭) |
2018年11月20日至11月22日 |
黄文彬、洪泺铿、伍思强 |
庞精聪 |
符 合 |
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8 |
0011000120180129 |
东莞市普济药业有限公司 |
大容量注射剂（玻璃、软袋、双硬管软袋） |
2018年11月20日至11月22日 |
彭继烽、黄培钦、黄敏坚 |
邝振达 |
符 合 |
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年1月3日
