广东省药品GMP认证综合评定结果公示第208号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 1月10日至2019年 1月23日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120180145 |
广东康奇力药业股份有限公司 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,酒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2018年12月25日至12月27日 |
李汶、林泽荣、吴斌、萧绮珊 |
庞精聪 |
符 合 |
2 |
0011000120180134 |
广东众生药业股份有限公司 |
眼用制剂(滴眼剂),冻干粉针剂 |
2018年12月3日至12月5日 |
何永坚、单桂根、翁嘉、肖宁 |
周卫军 |
符 合 |
3 |
0011000120180132 |
广东隆赋药业股份有限公司 |
冻干粉针剂,原料药(单磷酸阿糖腺苷) |
2018年11月30日至12月2日 |
何永坚、单桂根、翁嘉、肖宁 |
赖 盼 |
符 合 |
4 |
0011000120180138 |
广东彼迪药业有限公司 |
大容量注射剂 |
2018年12月12日至12月14日 |
李宇宁、王丽卿、钟敏 |
张庆芬 |
符 合 |
5 |
0011000120180148 |
深圳南粤药业有限公司 |
溶液剂,洗剂,原料药(葡萄糖酸氯已定溶液) |
2018年12月14日至12月16日 |
彭继烽、郑旭幸、翁雪萍 |
张庆芬 |
符 合 |
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年1月10日