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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第208号

信息来源: 时间:2019-01-10
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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 1月10日至2019年 1月23日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

监督电话:020-37886272

传 真:020-37886273

地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮 编:510080

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

经办

人员

综合评

定结果

1

0011000120180145

广东康奇力药业股份有限公司

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,酒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2018年12月25日至12月27日

李汶、林泽荣、吴斌、萧绮珊

庞精聪

符 合

2

0011000120180134

广东众生药业股份有限公司

眼用制剂(滴眼剂),冻干粉针剂

2018年12月3日至12月5日

何永坚、单桂根、翁嘉、肖宁

周卫军

符 合

3

0011000120180132

广东隆赋药业股份有限公司

冻干粉针剂,原料药(单磷酸阿糖腺苷)

2018年11月30日至12月2日

何永坚、单桂根、翁嘉、肖宁

赖 盼

符 合

4

0011000120180138

广东彼迪药业有限公司

大容量注射剂

2018年12月12日至12月14日

李宇宁、王丽卿、钟敏

张庆芬

符 合

5

0011000120180148

深圳南粤药业有限公司

溶液剂,洗剂,原料药(葡萄糖酸氯已定溶液)

2018年12月14日至12月16日

彭继烽、郑旭幸、翁雪萍

张庆芬

符 合

广东省药品监督管理局审评认证中心

2019年1月10日

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