广东省药品GMP认证综合评定结果公示第212号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 1月30日至2019年 2月15日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120180171 |
丽珠集团丽珠制药厂 |
栓剂,乳膏剂,凝胶剂 |
2019年1月8日至1月10日 |
何永强、黄渝东、陈艺华 |
邝振达 |
符 合 |
2 |
0011000120180182 |
丽珠集团利民制药厂 |
中药提取车间(外用制剂) |
2019年1月11日至1月13日 |
何永强、黄渝东、陈艺华 |
邝振达 |
符 合 |
3 |
0011000120180157 |
广东五洲药业有限公司 |
原料药(干酵母),片剂 |
2019年1月19日至1月21日 |
傅钦明、林瑞群、许庆锐 |
邝振达 |
符 合 |
4 |
0011000120180194 |
广东万年青制药有限公司 |
小容量注射剂(含中药前处理及提取) |
2019年1月19日至1月21日 |
陈日檬、黄培钦、李军 |
伦得智 |
符 合 |
5 |
0011000120180149 |
广东同德药业有限公司 |
气雾剂,橡胶膏剂,中药前处理及提取车间(外用制剂) |
2019年1月8日至1月10日 |
谭红华、杜晓平、李依信、严小红 |
蔡远广 |
符 合 |
6 |
0011000120180160 |
广东省惠州市中药厂有限公司 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2019年1月22日至1月24日 |
陈日檬、黄培钦、李 军 |
于海食 |
符 合 |
7 |
0011000120180184 |
广东逢春制药有限公司 |
丸剂(大蜜丸,水蜜丸,水丸,浓缩丸)、中药提取车间(口服制剂),煎膏剂 |
2019年1月22日至1月24日 |
傅钦明、林瑞群、许庆锐 |
何文玲 |
符 合 |
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年1月30日