关于召开化学药品上市许可持有人审评检查线下沟通咨询专场会的通知

各相关单位：

　　为提升化学药品上市后变更申报质量，解决申请人在省内办理药品审评检查业务中遇到的难点堵点问题，我中心定于2025年5月14日召开化学药品上市许可持有人审评检查线下沟通咨询专场会，有关事项通知如下:

　　一、会议内容

　　（一）中心沟通咨询服务介绍

　　（二）补充申请前置服务工作介绍

　　（三）代表企业分享前置服务经验及变更管理策略

　　（四）化药上市后变更案例分享及答疑

　　二、会议时间

　　2025年5月14日（周三）上午9:30-12:00，下午13:00-16:30

　　三、会议地点

　　黄埔工作站会议室：广州市黄埔区映日路117号C3栋14楼

　　四、参会人员

　　根据中心前期发布的线下沟通咨询专场会的预通知收集问题情况，邀请省内已提交咨询的化学药品上市许可持有人注册人员代表，每家企业1-2名。

广东省药品监督管理局审评认证中心

2025年4月30日