关于召开生物制品上市许可持有人审评检查线下沟通咨询专场会的通知

各相关单位：

       为进一步提升生物制品上市后变更申报质量，解决申请人在省内办理药品审评及检查业务中遇到的难点堵点问题，促进我省医药产业高质量发展，我中心拟定于2025年6月25日召开审评检查线下沟通咨询专场会。现将有关事项通知如下：

       一、会议内容

       （一）沟通咨询及系统介绍

       （二）生物制品上市后变更备案审查及现场检查情况

       （三）共性问题解答

       （四）现场答疑

       二、会议时间

       2025年6月25日（周三）上午10:00-12:00，下午13:00-15:00

       三、会议地点

       中山市火炬开发区康乐四街德仲广场3座4楼会议室

       四、参会人员

       邀请省内所有生物制品上市许可持有人注册人员代表参会，每家企业1-2名。为确保线下会议效果，本次活动参加人数将控制在100人以内，具体参会名单另行通知。

广东省药品监督管理局审评认证中心

2025年6月17日