广东省药品GMP认证综合评定结果公示第163号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2017年 10月12日至2017年 10月25日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办人员 |
综合评定结果 |
1 |
0011000120170069 |
广东彼迪药业有限公司 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类、青霉素类),口服混悬剂(头孢菌素类),喷雾剂,制剂中间体(微丸) |
2017年9月22日至9月24日 |
陈日檬、张郁楠、黄敏坚 |
蔡远广 |
符 合 |
2 |
0011000120170065 |
深圳市资福药业有限公司 |
片剂 |
2017年9月22日至9月24日 |
魏文鹏、王振南、许广宁 |
赖盼 |
符 合 |
3 |
0011000120170077 |
广州南新制药有限公司 |
片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类) |
2017年9月22日至9月24日 |
何增军、陈少涛、詹云丽 |
邝振达 |
符 合 |
4 |
0011000120170074 |
广东星昊药业有限公司 |
小容量注射剂(注射剂 C车间西林瓶生产线、 安瓿瓶生产线均为最终灭菌) |
2017年9月16日至9月18日 |
丘桂贤、吴国泛、林畅伟 |
张庆芬 |
符 合 |
5 |
0011000120170068 |
广州诺金制药有限公司 |
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸),胶剂(含中药前处理、提取),散剂,糖浆剂,合剂 |
2017年9月25日至9月27日 |
林盛文、张郁楠、陈立豪 |
周卫军 |
符 合 |
6 |
0011000120170076 |
广州一品红制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、干混悬剂 |
2017年9月25日至9月27日 |
李文杰、陈少涛、詹云丽 |
蔡远广 |
符 合 |
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
2017年10月12日