您的位置: 首页

广东省药品GMP认证综合评定结果公示第163号

信息来源: 时间:2017-10-12
字体:[ ] [打印]

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2017年 10月12日至2017年 10月25日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。

监督电话:020-37886272

传 真:020-37886273

地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮 编:510080

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

经办人员

综合评定结果

1

0011000120170069

广东彼迪药业有限公司

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含头孢菌素类、青霉素类),口服混悬剂(头孢菌素类),喷雾剂,制剂中间体(微丸)

2017年9月22日至9月24日

陈日檬、张郁楠、黄敏坚

蔡远广

符 合

2

0011000120170065

深圳市资福药业有限公司

片剂

2017年9月22日至9月24日

魏文鹏、王振南、许广宁

赖盼

符 合

3

0011000120170077

广州南新制药有限公司

片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)

2017年9月22日至9月24日

何增军、陈少涛、詹云丽

邝振达

符 合

4

0011000120170074

广东星昊药业有限公司

小容量注射剂(注射剂 C车间西林瓶生产线、 安瓿瓶生产线均为最终灭菌)

2017年9月16日至9月18日

丘桂贤、吴国泛、林畅伟

张庆芬

符 合

5

0011000120170068

广州诺金制药有限公司

丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸),胶剂(含中药前处理、提取),散剂,糖浆剂,合剂

2017年9月25日至9月27日

林盛文、张郁楠、陈立豪

周卫军

符 合

6

0011000120170076

广州一品红制药有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、干混悬剂

2017年9月25日至9月27日

李文杰、陈少涛、詹云丽

蔡远广

符 合

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2017年10月12日

附件: