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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第164号

信息来源: 时间:2017-11-03
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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2017年 11月2日至2017年 11月15日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。

监督电话:020-37886272

传 真:020-37886273

地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮 编:510080

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2017年11月2日

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

经办人员

综合评定结果

1

0011000120170078

广东思济源中药饮片有限公司

中药饮片(净制、蒸制)

2017年10月14日至10月16日

徐贻权、黄东敏、魏素

于海食

符 合

2

0011000120170073

丽珠集团丽珠制药厂

冻干粉针剂(激素类),粉针剂

2017年10月17日至10月19日

彭继烽、李旸华、翁嘉

蔡伊科

符 合

3

0011000120170079

广东天普生化医药股份有限公司

原料药(蔗糖铁)

2017年10月20日至10月22日

钟向红、莫姿丽、翁嘉

庞精聪

符 合

4

0011000120170063

广东华特气体股份有限公司

医用氧分装(气态氧)

2017年9月14日至9月16日

张峻菁、刘世荣、黄少宏

蔡伊科

符 合

5

0011000120170070

佛山市南海区天顺中药饮片有限公司

中药饮片(煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)

2017年9月25日至9月27日

侯惠婵、王振南、萧绮珊

庞精聪

符 合

6

0011000120170071

广东一力集团制药股份有限公司

中药前处理及提取车间(口服制剂),硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,合剂,搽剂

2017年9月25日至9月28日

王淑红、李瑾翡、黄敏坚

张庆芬

符 合

7

0011000120170080

广东康和药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制、煅制、制炭、燀制)

2017年10月17日至10月19日

黄馥虹、区瑞华、张慧文

于海食

符 合

8

0011000120170075

广东罗浮山国药股份有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、燀制、炒制、炙制)

2017年10月17日至10月19日

徐贻权、黄东敏、魏素

赖 盼

符 合

附件: