广东省药品GMP认证综合评定结果公示第164号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2017年 11月2日至2017年 11月15日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
2017年11月2日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办人员 |
综合评定结果 |
1 |
0011000120170078 |
广东思济源中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、蒸制) |
2017年10月14日至10月16日 |
徐贻权、黄东敏、魏素 |
于海食 |
符 合 |
2 |
0011000120170073 |
丽珠集团丽珠制药厂 |
冻干粉针剂(激素类),粉针剂 |
2017年10月17日至10月19日 |
彭继烽、李旸华、翁嘉 |
蔡伊科 |
符 合 |
3 |
0011000120170079 |
广东天普生化医药股份有限公司 |
原料药(蔗糖铁) |
2017年10月20日至10月22日 |
钟向红、莫姿丽、翁嘉 |
庞精聪 |
符 合 |
4 |
0011000120170063 |
广东华特气体股份有限公司 |
医用氧分装(气态氧) |
2017年9月14日至9月16日 |
张峻菁、刘世荣、黄少宏 |
蔡伊科 |
符 合 |
5 |
0011000120170070 |
佛山市南海区天顺中药饮片有限公司 |
中药饮片(煮制、炒制、炙制、煅制、制炭) |
2017年9月25日至9月27日 |
侯惠婵、王振南、萧绮珊 |
庞精聪 |
符 合 |
6 |
0011000120170071 |
广东一力集团制药股份有限公司 |
中药前处理及提取车间(口服制剂),硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,合剂,搽剂 |
2017年9月25日至9月28日 |
王淑红、李瑾翡、黄敏坚 |
张庆芬 |
符 合 |
7 |
0011000120170080 |
广东康和药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制、煅制、制炭、燀制) |
2017年10月17日至10月19日 |
黄馥虹、区瑞华、张慧文 |
于海食 |
符 合 |
8 |
0011000120170075 |
广东罗浮山国药股份有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、燀制、炒制、炙制) |
2017年10月17日至10月19日 |
徐贻权、黄东敏、魏素 |
赖 盼 |
符 合 |