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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第166号

信息来源: 时间:2017-11-28
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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2017年 11月28日至2017年 12月11日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。

监督电话:020-37886272

传 真:020-37886273

地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮 编:510080

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2017年11月28日

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

经办人员

综合评定结果

1

0011000120170086

康美药业股份有限公司

中药配方颗粒(省内试点)

2017年10月14日至10月16日

黄馥虹、区瑞华、张慧文

张庆芬

符 合

2

0011000120170083

陆河县天地良实业有限公司

中药饮片(净制、蒸制、切制)

2017年10月28日至10月30日

曾志坚、罗晓媚、张显琦

赖盼

符 合

3

0011000120170099

华润三九医药股份有限公司

中药配方颗粒,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2017年11月10日至11月12日

谢金成、黄婉锋、翁雪萍

蔡远广

符 合

4

0011000120170066

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

原料药(肝素钠)

2017年11月11日至11月13日

丘桂贤、陈少良、曾秀芳

张庆芬

符 合

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