广东省药品GMP认证综合评定结果公示第166号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2017年 11月28日至2017年 12月11日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
2017年11月28日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办人员 |
综合评定结果 |
1 |
0011000120170086 |
康美药业股份有限公司 |
中药配方颗粒(省内试点) |
2017年10月14日至10月16日 |
黄馥虹、区瑞华、张慧文 |
张庆芬 |
符 合 |
2 |
0011000120170083 |
陆河县天地良实业有限公司 |
中药饮片(净制、蒸制、切制) |
2017年10月28日至10月30日 |
曾志坚、罗晓媚、张显琦 |
赖盼 |
符 合 |
3 |
0011000120170099 |
华润三九医药股份有限公司 |
中药配方颗粒,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2017年11月10日至11月12日 |
谢金成、黄婉锋、翁雪萍 |
蔡远广 |
符 合 |
4 |
0011000120170066 |
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 |
原料药(肝素钠) |
2017年11月11日至11月13日 |
丘桂贤、陈少良、曾秀芳 |
张庆芬 |
符 合 |