广东省药品GMP认证综合评定结果公示第167号

信息来源：时间：2017-12-05

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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定，现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日，自2017年 12月5日至2017年 12月18日, 如无异议，检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。

监督电话：020-37886272

传真：020-37886273

地址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮编：510080

特此公示。

附：药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员	经办人员	综合评定结果
1	0011000120170092	广州白云山光华制药股份有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（均含头孢菌素类），糖浆剂，中药前处理及提取车间（口服制剂），进口药品分包装（头孢类胶囊剂）	2017年11月7日至11月10日	何永坚、陈少良、曾秀芳	赖盼	符合
2	0011000120170102	广东怡翔制药有限公司	大容量注射剂(1#、2#多层共挤输液用袋生产线)	2017年11月21日至11月23日	魏文鹏、欧国灯、黄文彬	蔡远广	符合
3	0011000120170100	华润三九医药股份有限公司	乳膏剂（激素类）、凝胶剂（激素类）、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、中药配方颗粒	2017年11月14日至11月17日	胡四敏、董绳忠、李依信、马春婷	周卫军	符合
4	0011000120170108	珠海润都制药股份有限公司	原料药（雷贝拉唑钠、兰索拉唑、盐酸左布比卡因、伏立康唑）	2017年11月24日至11月26日	龚越强、张敏华、莫宗林	蔡伊科	符合
5	0011000120170082	广东太安堂药业股份有限公司	1、汕头市潮汕路金园工业区11R2-2片区第1,2座：片剂，硬胶囊剂，酊剂，溶液剂（外用），搽剂，软膏剂，乳膏剂（含激素类），丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸），颗粒剂，洗剂（激素类），散剂，茶剂，合剂，糖浆剂，酒剂。2、汕头市金平区月浦南工业区：中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂）。3、汕头市揭阳路28号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸），合剂，糖浆剂，酊剂（外用），洗剂（激素类）	2017年10月31日至11月3日	谭红华、汪芸、洪泺铿、黄渝东	蔡伊科	符合

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2017年12月5日

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