广东省药品GMP认证综合评定结果公示第168号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2017年 12月12日至2017年 12月25日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评定结果 |
1 |
0011000120170113 |
广东一力罗定制药有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
2017年12月2日至12月4日 |
关倩明、刘世荣、张友链 |
庞精聪 |
符 合 |
2 |
0011000120170111 |
珠海李氏百草饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制、制炭、发芽) |
2017年12月2日至12月4日 |
徐贻权、张雪原、龙焕儒 |
邝振达 |
符 合 |
3 |
0011000120170110 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂 |
眼膏剂 |
2017年11月24日至11月26日 |
魏文鹏、欧国灯、黄文彬 |
赖 盼 |
符 合 |
4 |
0011000120170112 |
国药集团汕头金石制药有限公司 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,干混悬剂 |
2017年11月24日至11月26日 |
岳霄霄、钟敏、黄培钦 |
张庆芬 |
符 合 |
5 |
0011000120170105 |
新兴县永祥中药饮片厂有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭) |
2017年12月2日至12月4日 |
岳霄霄、黄莉婷、陈立豪 |
于海食 |
符 合 |
6 |
0011000120170090 |
佛山双鹤药业有限责任公司 |
大容量注射剂(多层共挤输液袋,A线、C线、D线) |
2017年11月10日至11月12日 |
魏文鹏、林畅伟、吴国泛 |
蔡远广 |
符 合 |
7 |
0011000120170097 |
广东和翔制药有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭、煮制、燀制、 煨制,含直接口服饮片) |
2017年12月2日至12月4日 |
李文杰、林瑞群、林泽荣 |
赖 盼 |
符 合 |
8 |
0011000120170103 |
广州倍绣生物技术有限公司 |
猪源纤维蛋白粘合剂 |
2017年12月2日至12月4日 |
孙逸湘、董绳忠、陈 华 |
招伟汉 |
符 合 |
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
2017年12月12日