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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第169号

信息来源: 时间:2017-12-28
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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2017年 12月27日至2018年 1月10日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。

监督电话:020-37886272

传 真:020-37886273

地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮 编:510080

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

经办人员

综合评定结果

1

0011000120170095

广东洛斯特制药有限公司

溶液剂(外用,第二生产线)

2017年11月27日至11月29日

傅钦明、钟敏、黄培钦

周卫军

符 合

2

0011000120170115

深圳万和制药有限公司

耳用制剂(滴耳剂)

2017年12月15日至12月17日

胡四敏、张慧文、黄东敏

蔡伊科

符 合

3

0011000120170094

广东华南药业集团有限公司

片剂(含激素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),口服混悬剂,软胶囊剂,丸剂(滴丸)

2017年11月21日至11月23日

饶春意、丘应渊、杨述威

蔡伊科

符 合

4

0011000120170101

广东众生药业股份有限公司

合剂,口服溶液剂,糖浆剂,乳膏剂(激素类)

2017年11月24日至11月26日

李文杰、杨述威、李文隆

邝振达

符 合

5

0011000120170096

深圳市康恩药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭)

2017年11月21日至11月23日

龚越强、张敏华、莫宗林

庞精聪

符 合

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2017年12月27日

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