广东省药品GMP认证综合评定结果公示第172号

信息来源：时间：2018-01-12

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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定，现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日，自2018年 1月12日至2018年 1月25日, 如无异议，检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。

监督电话：020-37886272

传真：020-37886273

地址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮编：510080

特此公示。

附：药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查间	检查员	经办人员	综合评定结果
1	0011000120170127	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	颗粒剂、干混悬剂（一车间，均为青霉素类），乳膏剂（含激素类）（外用），凝胶剂（外用），硬胶囊剂、颗粒剂（十六车间），滴眼剂（十七车间）（外用），冻干粉针剂（二十八车间，青霉素类），口服溶液剂（二十九车间），片剂、硬胶囊剂（三十车间，均为头孢菌素类），第二类精神药品（二十九车间，复方可待因口服溶液、愈酚待因口服溶液）	2017年12月23日至12月26日	李宇宁、梁立滨、林畅伟、汪芸	蔡远广	符合
2	0011000120170109	广州市健桥惠泽药业有限公司	中药饮片（直接口服饮片）	2017年12月15日至12月17日	曾志坚、洪泺铿、莫姿丽	庞精聪	符合
3	0011000120170125	广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂（均为头孢菌素类），口服液，口服溶液剂，合剂，软胶囊剂	2017年12月23日至12月25日	魏文鹏、林瑞群、黄渝东	蔡伊科	符合
4	0011000120170128	深圳信立泰药业股份有限公司	无菌原料药（头孢呋辛钠、盐酸头孢吡肟、盐酸头孢吡肟/L-精氨酸、头孢西丁钠）	2017年12月23日至12月26日	丘桂贤、陈立豪、陈少涛	蔡伊科	符合

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2018年1月12日

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