广东省药品GMP认证综合评定结果公示第173号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2018年 1月16日至2018年 1月29日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120170142 |
珠海保税区丽珠合成制药有限公司 |
原料药(艾普拉唑钠) |
2018年1月12日至1月14日 |
龚越强、吴国泛、李文隆 |
周卫军 |
符合 |
2 |
0011000120170129 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
片剂 |
2017年12月27日至12月29日 |
吕红、吴钦贤、陈少涛 |
邝振达 |
符合 |
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
2018年1月16日
附件: