广东省药品GMP认证综合评定结果公示第174号

信息来源：时间：2018-01-29

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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定，现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日，自2018年 1月26日至2018年 2月8日, 如无异议，检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。

监督电话：020-37886272

传真：020-37886273

地址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮编：510080

特此公示。

附：药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查间	检查员	经办人员	综合评定结果
1	0011000120170121	丽珠集团丽珠制药厂	粉针剂（头孢菌素类）	2017年12月27日至12月29日	李宇宁、林畅伟、梁立滨	招伟汉	符合
2	0011000120170098	广东大冢制药有限公司	大容量注射剂（塑料输液瓶，GOP1车间），冲洗剂，大容量注射剂（多层共挤输液用袋，GOP5车间）	2018年1月9日至1月11日	彭继烽、李晨辉、肖宁	招伟汉	符合
3	0011000120170107	广州白云山天心制药股份有限公司	粉针剂（青霉素类、头孢菌素类），小容量注射剂[含激素类，非最终灭菌（4400和4600车间）]，片剂、硬胶囊剂、干混悬剂（均含头孢菌素类），硬胶囊剂（青霉素类），颗粒剂	2017年12月26日至12月29日	魏文鹏、董绳忠、林瑞群、黄渝东	周卫军	符合
4	0011000120170122	广州白云山潘高寿药业股份有限公司	煎膏剂，糖浆剂，口服液，合剂，硬胶囊剂，颗粒剂,中药前处理及提取车间（口服制剂）	2018年1月9日至1月11日	何永强、张世操、陈艺华	周卫军	符合
5	0011000120170131	广州市香雪制药股份有限公司	1.广州经济技术开发区科学城金峰园路2号：片剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、中药配方颗粒（省内试点研究） 2.广州经济技术开发区瑞祥路355号：中药前处理及提取车间（口服制剂）	2018年1月12日至1月14日	何永强、张世操、陈艺华	周卫军	符合
6	0011000120170126	国药集团冯了性（佛山）药材饮片有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、煨制、制炭、发酵）	2018年1月9日至1月11日	谢金成、肖洋、马春婷	于海食	符合
7	0011000120170135	广东绿之圣制药有限公司	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、制炭、煅制）	2018年1月12日至1月14日	谢金成、肖洋、马春婷	邝振达	符合
8	0011000120170106	广东同德药业有限公司	搽剂，喷雾剂	2018年1月12日至1月15日	杨文红、张友链、郑旭幸	蔡伊科	符合

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2018年1月26日

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