广东省药品GMP认证综合评定结果公示第176号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定，现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日，自2018年 2月6日至2018年 2月23日, 如无异议，检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。
监督电话：020-37886272
传 真：020-37886273
地 址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编：510080
特此公示。
附：药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
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序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
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1 |
0011000120170130 |
山德士（中国）制药有限公司 |
片剂，进口药品分包装（片剂） |
2018年1月9日至1月11日 |
龚越强、吴国泛、李文隆 |
蔡远广 |
符合 |
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2 |
0011000120170123 |
广州王老吉药业股份有限公司 |
酊剂，酒剂（含外用），合剂 |
2018年1月9日至1月12日 |
何永坚、伍思强、刘世荣 |
赖盼 |
符合 |
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3 |
0011000120170137 |
普宁市泽群中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭) |
2018年1月20日至1月22日 |
岳霄霄、谢新展、汤艳群 |
赖盼 |
符合 |
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4 |
0011000120180002 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
原料药（克拉维酸钾、克拉维酸钾微晶纤维素、重组人胰岛素） |
2018年1月23日至1月25日 |
岳霄霄、谢新展、汤艳群 |
招伟汉 |
符合 |
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5 |
0011000120170133 |
佛山同兴制药有限公司 |
中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制、水飞） |
2018年1月27日至1月29日 |
李文杰、张雪原、罗晓媚 |
庞精聪 |
符合 |
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6 |
0011000120170140 |
广东华清园生物科技有限公司 |
中药前处理及提取车间（仅限天然冰片） |
2018年1月23日至1月25日 |
魏文鹏、沈少如、单桂根 |
张庆芬 |
符合 |
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7 |
0011000120180003 |
广东岭南制药有限公司 |
原料药（亚叶酸钙、左亚叶酸钙、谷氨酰胺、磷酸氟达拉滨、异环磷酰胺） |
2018年1月23日至1月25日 |
胡四敏、黄乃展、尹建华 |
周卫军 |
符合 |
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
2018年2月6日
