广东省药品GMP认证综合评定结果公示第177号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2018年 2月9日至2018年 2月27日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120180009 |
惠州信立泰药业有限公司 |
原料药(比伐芦定、帕米膦酸二钠) |
2018年1月30日至2月1日 |
陈日檬、方子健、李依信 |
邝振达 |
符合 |
2 |
0011000120180010 |
广东怡翔制药有限公司 |
大容量注射剂(3#、4#多层共挤输液用袋生产线) |
2018年1月30日至2月1日 |
林盛文、魏素、吴钦贤、曾秀芳 |
张庆芬 |
符合 |
3 |
0011000120170118 |
珠海亿胜生物制药有限公司 |
眼用制剂(滴眼剂) |
2018年1月30日至2月1日 |
邓剑雄、李文杰、罗晓媚、张雪原 |
招伟汉 |
符合 |
4 |
0011000120170139 |
广东联康药业有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
2018年1月30日至2月1日 |
魏文鹏、沈少如、单桂根 |
于海食 |
符合 |
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
2018年2月9日
附件: