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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第177号

信息来源: 时间:2018-02-09
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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2018年 2月9日至2018年 2月27日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。

监督电话:020-37886272

传 真:020-37886273

地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮 编:510080

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查间

检查员

经办

人员

综合评

定结果

1

0011000120180009

惠州信立泰药业有限公司

原料药(比伐芦定、帕米膦酸二钠)

2018年1月30日至2月1日

陈日檬、方子健、李依信

邝振达

符合

2

0011000120180010

广东怡翔制药有限公司

大容量注射剂(3#、4#多层共挤输液用袋生产线)

2018年1月30日至2月1日

林盛文、魏素、吴钦贤、曾秀芳

张庆芬

符合

3

0011000120170118

珠海亿胜生物制药有限公司

眼用制剂(滴眼剂)

2018年1月30日至2月1日

邓剑雄、李文杰、罗晓媚、张雪原

招伟汉

符合

4

0011000120170139

广东联康药业有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

2018年1月30日至2月1日

魏文鹏、沈少如、单桂根

于海食

符合

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2018年2月9日

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