广东省药品GMP认证综合评定结果公示第178号

信息来源：时间：2018-03-07

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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定，现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日，自2018年 3月7日至2018年 3月20日, 如无异议，检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。

监督电话：020-37886272

传真：020-37886273

地址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮编：510080

特此公示。

附：药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查间	检查员	经办人员	综合评定结果
1	0011000120170136	广州欧化药业有限公司	片剂，硬胶囊剂	2018年1月20日至1月22日，2月8日补充检查	简冰浩、曾小平、区瑞华（蔡伊科、严晓明补充检查）	蔡伊科	符合
2	0011000120170134	惠州市九惠制药股份有限公司	中药提取车间（口服制剂）	2018年1月28日至2月1日	招伟汉、肖飞、林锦锋	张庆芬	符合
3	0011000120180007	广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂	散剂，搽剂	2018年1月27日至1月29日	陈日檬、李依信、方子健	赖盼	符合
4	0011000120170138	深圳华润九新药业有限公司	粉针剂（六楼车间生产线，头孢菌素类）	2018年1月20日至1月22日	钟向红、黄乃展、尹建华	蔡远广	符合
5	0011000120180008	汕头市亚联药业有限公司	大容量注射剂	2018年1月27日至1月29日	林盛文、谢仕伟、姚五湖、吴钦贤	蔡伊科	不符合

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2018年3月7日

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