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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第179号

信息来源: 时间:2018-03-19
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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2018年 3月19日至2018年 3月30日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。

监督电话:020-37886272

传 真:020-37886273

地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮 编:510080

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

经办

人员

综合评

定结果

1

0011000120180020

深圳微芯药业有限责任公司

原料药(西达本胺)、片剂(抗肿瘤药)

2018年3月13日至2018年3月15日

魏文鹏、罗瀚宇、蔡伊科、周卫军

蔡伊科

符 合

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2018年3月19日

附件: