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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第204号

信息来源: 时间:2018-12-07
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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2018年 12月5日至2018年 12月18日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。

监督电话:020-37886272

传 真:020-37886273

地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮 编:510080

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

经办

人员

综合评

定结果

1

0011000120180117

广东雷允上药业有限公司

大容量注射剂, 小容量注射剂(非最终灭菌,含中药前处理及提取)

2018年10月24日至10月26日

关倩明、吴钦贤、汤艳群、谢新展

张庆芬

符 合

2

0011000120180127

珠海万宝中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制、制炭)

2018年10月29日至10月31日

黄馥虹、黄渝东、陈艺华

庞精聪

符 合

3

0011000120180115

东莞市亚洲制药有限公司

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水蜜丸、浓缩丸),合剂,糖浆剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)

2018年11月17日至11月19日

王淑红、刘世荣、林畅伟

赖 盼

符 合

4

0011000120180126

广东和平药业有限公司

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)

2018年11月12日至11月14日

傅钦明、张显琦、李文隆

赖 盼

符 合

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

2018年12月5日

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