广东省药品GMP认证综合评定结果公示第204号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2018年 12月5日至2018年 12月18日, 如无异议,检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120180117 |
广东雷允上药业有限公司 |
大容量注射剂, 小容量注射剂(非最终灭菌,含中药前处理及提取) |
2018年10月24日至10月26日 |
关倩明、吴钦贤、汤艳群、谢新展 |
张庆芬 |
符 合 |
2 |
0011000120180127 |
珠海万宝中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制、制炭) |
2018年10月29日至10月31日 |
黄馥虹、黄渝东、陈艺华 |
庞精聪 |
符 合 |
3 |
0011000120180115 |
东莞市亚洲制药有限公司 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水蜜丸、浓缩丸),合剂,糖浆剂,中药前处理和提取车间(口服制剂) |
2018年11月17日至11月19日 |
王淑红、刘世荣、林畅伟 |
赖 盼 |
符 合 |
4 |
0011000120180126 |
广东和平药业有限公司 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,茶剂,中药前处理和提取车间(口服制剂) |
2018年11月12日至11月14日 |
傅钦明、张显琦、李文隆 |
赖 盼 |
符 合 |
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
2018年12月5日