广东省药品GMP认证综合评定结果公示第206号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定，现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日，自2018年 12月19日至2019年 1月2日, 如无异议，检查结果报广东省食品药品监督管理局行政审批。
监督电话：020-37886272
传 真：020-37886273
地 址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编：510080
特此公示。
附：药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
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序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
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1 |
0011000120180141 |
深圳市海滨制药有限公司 |
粉针剂（二车间，9号线），无菌原料药（美罗培南、亚胺培南），原料药（地氯雷他定） |
2018年12月8日至12月11日 |
李宇宁、王丽卿、饶春意 |
邝振达 |
符 合 |
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2 |
0011000120180106 |
国药集团致君（深圳）制药有限公司 |
颗粒剂、硬胶囊剂、干混悬剂、片剂（均为头孢菌素类） |
2018年11月12日至11月14日 |
何永强、林瑞群、林喜滨 |
庞精聪 |
符 合 |
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3 |
0011000120180139 |
深圳万乐药业有限公司公司 |
进口药品分外包装（片剂） |
2018年12月3日至12月5日 |
董绳忠、梁立滨、曾小平 |
赖 盼 |
符 合 |
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4 |
0011000120180137 |
珠海润都制药股份有限公司 |
小容量注射剂，片剂，硬胶囊剂，制剂中间体（微丸） |
2018年11月30日至12月2日 |
邱桂贤、罗瀚宇、胡庞充 |
张庆芬 |
符 合 |
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5 |
0011000120180123 |
梁介福（广东）药业有限公司 |
搽剂 |
2018年11月20日至11月22日 |
李文杰、郑旭幸、魏 素 |
邝振达 |
符 合 |
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6 |
0011000120180097 |
广东双林生物制药有限公司 |
血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白] |
2018年11月7日至11月10日 |
邓峰、罗京京、许庆锐 |
周卫军 |
符 合 |
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7 |
0011000120180133 |
广州康和药业有限公司公司 |
片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，煎膏剂，中药前处理和提取车间（口服制剂） |
2018年12月1日至12月3日 |
杨文红、方子健,潘有辉 |
庞精聪 |
符 合 |
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8 |
0011000120180142 |
广州白云山明兴制药有限公司 |
颗粒剂，硬胶囊剂，合剂，中药前处理及提取车间（口服制剂） |
2018年12月8日至12月11日 |
李文杰、林石生、陈少良 |
于海食 |
符 合 |
广东省食品药品监督管理局审评认证中心
2018年12月19日
