广东省药品GMP认证综合评定结果公示第210号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定，现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日，自2019年 1月18日至2019年 1月31日, 如无异议，检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话：020-37886272
传 真：020-37886273
地 址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编：510080
特此公示。
附：药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
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序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
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1 |
0011000120180165 |
广州诺诚生物制品股份有限公司 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
2018年12月16日至12月19日 |
邹 毅、蔡伊科、吕 红、朴晋华 |
蔡伊科 |
符 合 |
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2 |
0011000120180163 |
深圳未名新鹏生物医药有限公司 |
重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液(CHO细胞) |
2018年12月25日至12月28日 |
邓剑雄、陆汉豪、潘楣、施亦斌 |
蔡远广 |
符 合 |
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3 |
0011000120180166 |
珠海亿胜生物制药有限公司 |
重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液（眼用制剂）、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶（眼用制剂）、重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶（凝胶剂）、重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液（液体制剂）、外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子（冻干制剂） |
2019年1月3日至1月6日 |
岳霄霄、林畅伟、罗瀚宇、莫姿丽 |
蔡远广 |
符 合 |
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4 |
0011000120180146 |
广东宏远集团药业有限公司 |
大容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂 |
2018年12月25日至12月287 |
李 薇、沈林强、王 冰 |
蔡伊科 |
符 合 |
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年1月18日
