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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第214号

信息来源: 时间:2019-02-15
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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 2月15日至2019年 2月28日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

监督电话:020-37886272

传 真:020-37886273

地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

邮 编:510080

特此公示。

附:药品GMP认证审查公示目录

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

经办

人员

综合评

定结果

1

0011000120180121

广州白云山天心制药股份有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

2018年11月20日至11月22日

马向荣、黄东敏、林瑞群

周卫军

符 合

2

0011000120180169

汕头经济特区明治医药有限公司

干混悬剂,进口药品分外包装(片剂、粉针剂、颗粒剂)

2019年1月22日至1月24日

曾志坚、李志琴、李文隆

于海食

符 合

广东省药品监督管理局审评认证中心

2019年2月15日

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