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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第220号

信息来源:本网 时间:2019-04-03
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  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 4月3日至2019年 4月17日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

  监督电话:020-37886272

  传 真:020-37886273

  地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

  邮 编:510080

  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

  附:

  药品GMP认证审查公示目录

  序号

  受理号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  经办

  人员

  综合评

  定结果

  1

  0011000120180188

  广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂

  无菌原料药(头孢硫脒)

  2019年3月25日至3月27日

  谢金成、吴国泛、黄乃展

  张庆芬

  符 合

  2

  0011000120180196

  广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂

  硬胶囊剂,软膏剂,乳膏剂(激素类),溶液剂(外用),橡胶膏剂

  2019年3月10日至3月12日

  区瑞华、潘 楣、李依信

  于海食

  符 合

  3

  0011000120190013

  中山可可康制药有限公司

  片剂,硬胶囊剂,合剂

  2019年3月22日至3月24日

  谢金成、吴国泛、黄乃展

  于海食

  符 合

  广东省药品监督管理局审评认证中心

  2019年4月3日


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