广东省药品GMP认证综合评定结果公示第221号
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定，现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日，自2019年 4月18日至2019年 4月30日, 如无异议，检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话：020-37886272
传 真：020-37886273
地 址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编：510080
特此公示。
附：药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120180195 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
冻干粉针剂 |
2019年3月25日至3月27日 |
林盛文、罗瀚宇、林瑞群 |
赖盼 |
符 合 |
2 |
0011000120190003 |
广州绿十字制药有限公司 |
大容量注射剂 |
2019年3月22日至3月24日 |
林盛文、罗瀚宇、林瑞群 |
伦得智 |
符 合 |
3 |
0011000120190012 |
广东恒健制药有限公司 |
片剂，硬胶囊剂，溶液剂（外用），搽剂，酊剂，乳膏剂（含激素类），软膏剂，橡胶膏剂（含激素类），中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂），原料药（苯酚分装、甘油分装） |
2019年3月22日至3月25日 |
杨文红、黄敏坚、欧阳锐明、朱寿光 |
周卫军 |
符 合 |
4 |
0011000120190024 |
珠海保税区丽珠合成制药有限公司 |
无菌原料药（舒巴坦钠），原料药（阿魏酸钠、桂利嗪） |
2019年4月12日至4月14日 |
魏文鹏、黄升坚、郑海强 |
张庆芬 |
符 合 |
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年4月18日
