广东省药品GMP认证综合评定结果公示第222号
根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定，现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日，自2019年 4月23日至2019年 5月7日, 如无异议，检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话：020-37886272
传 真：020-37886273
地 址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编：510080
特此公示。
附：药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120190023 |
广东湛江吉民药业股份有限公司 |
橡胶膏剂，软膏剂，口服液，乳膏剂（含激素类），凝胶剂，中药前处理及提取车间（口服制剂，外用制剂） |
2019年4月14日至4月16日 |
傅钦明、王伟光、许润娟、朱伟驹 |
何文玲 |
符 合 |
2 |
0011000120180189 |
深圳市卫光生物制品股份有限公司 |
治疗用生物制品（人纤维蛋白原） |
2019年3月21日至3月24日 2019年3月28日至3月29日 |
招伟汉、董绳忠、关倩明、郭如、伦得智 |
伦得智 |
符 合 |
3 |
0011000120190010 |
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 |
中药前处理及提取车间（口服制剂） |
2019年3月26日至3月28日 |
杨文红、黄敏坚、朱寿光 |
何文祺 |
符 合 |
4 |
0011000120190022 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
片剂（含头孢菌素类），原料药（左乙拉西坦，匹伐他汀钙） |
2019年4月10日至4月15日 |
蔡伊科、陈立豪、肖宁 |
何文祺 |
符 合 |
5 |
0011000120190017 |
广东逸舒制药股份有限公司 |
原料药（羧甲司坦、亚硫酸氢钾苯丙酮、氯贝酸铝、盐酸丁卡因） |
2019年4月10日至4月13日 |
傅钦明、陈少良、朱伟驹 |
于海食 |
符 合 |
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年4月23日
