广东省药品GMP认证综合评定结果公示第223号
根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 5月7日至2019年 5月20日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120190007 |
深圳市资福药业有限公司 |
原料药(英卡膦酸二钠、氨磷汀) |
2019年4月13日至4月16日 |
饶春意、林泽荣、沈少如 |
何文祺 |
符 合 |
2 |
0011000120190014 |
广州小奇灵制药有限公司 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水蜜丸),合剂(含口服液),糖浆剂,散剂,茶剂,酊剂,酒剂,煎膏剂 |
2019年4月10日至4月13日 |
何增军、谭志艺、张友链 |
邝振达 |
符 合 |
3 |
0011000120190006 |
深圳惠民制药有限公司 |
合剂,中药前处理和提取车间(口服制剂) |
2019年4月10日至4月12日 |
王晓钰、林泽荣、沈少如 |
赖 盼 |
符 合 |
4 |
0011000120190030 |
广州南新制药有限公司 |
干混悬剂(头孢菌素类) |
2019年4月24日至4月26日 |
龚越强、钟敏、邝振达 |
赖 盼 |
符 合 |
5 |
0011000120190009 |
广东汇群中药饮片股份有限公司 |
中药饮片(发酵、水飞、直接口服饮片) |
2019年4月14日至4月16日 |
何增军、谭志艺、张友链 |
庞精聪 |
符 合 |
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年5月7日