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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第223号

信息来源:本网 时间:2019-05-07
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  根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 5月7日至2019年 5月20日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

  监督电话:020-37886272

  传 真:020-37886273

  地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

  邮 编:510080

  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

  附:

  药品GMP认证审查公示目录

  序号

  受理号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  经办

  人员

  综合评

  定结果

  1

  0011000120190007

  深圳市资福药业有限公司

  原料药(英卡膦酸二钠、氨磷汀)

  2019年4月13日至4月16日

  饶春意、林泽荣、沈少如

  何文祺

  符 合

  2

  0011000120190014

  广州小奇灵制药有限公司

  片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水蜜丸),合剂(含口服液),糖浆剂,散剂,茶剂,酊剂,酒剂,煎膏剂

  2019年4月10日至4月13日

  何增军、谭志艺、张友链

  邝振达

  符 合

  3

  0011000120190006

  深圳惠民制药有限公司

  合剂,中药前处理和提取车间(口服制剂)

  2019年4月10日至4月12日

  王晓钰、林泽荣、沈少如

  赖 盼

  符 合

  4

  0011000120190030

  广州南新制药有限公司

  干混悬剂(头孢菌素类)

  2019年4月24日至4月26日

  龚越强、钟敏、邝振达

  赖 盼

  符 合

  5

  0011000120190009

  广东汇群中药饮片股份有限公司

  中药饮片(发酵、水飞、直接口服饮片)

  2019年4月14日至4月16日

  何增军、谭志艺、张友链

  庞精聪

  符 合

  广东省药品监督管理局审评认证中心

  2019年5月7日


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