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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第224号

信息来源:本网 时间:2019-05-09
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  根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 5月9日至2019年 5月22日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

  监督电话:020-37886272

  传 真:020-37886273

  地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

  邮 编:510080

  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

  附:

  药品GMP认证审查公示目录

  序号

  受理号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  经办

  人员

  综合评

  定结果

  1

  0011000120190033

  广东博洲药业有限公司

  粉针剂(头孢菌素类,2号线)

  2019年4月24日至4月26日

  李宇宁、伦得智、翁嘉

  伦得智

  符 合

  2

  0011000120190019

  广州白云山天心制药股份有限公司

  粉针剂(青霉素类)

  2019年4月13日至4月15日

  李文杰、林瑞群、王振南

  周卫军

  符 合

  3

  0011000120190048

  深圳太太药业有限公司

  吸入制剂(吸入溶液)

  2019年4月24日至4月26日

  蔡远广、龙晓飞、陆文俊

  周卫军

  符 合

  广东省药品监督管理局审评认证中心

  2019年5月9日


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