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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第225号

信息来源:本网 时间:2019-05-21
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  根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 5月21日至2019年 6月3日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

  监督电话:020-37886272

  传 真:020-37886273

  地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

  邮 编:510080

  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

  附:

  药品GMP认证审查公示目录

  序号

  受理号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  经办

  人员

  综合评

  定结果

  1

  0011000120190026

  琪宝制药(广州)有限公司

  口服溶液剂,口服混悬剂,软膏剂(含激素类),凝胶剂,洗剂

  2019年4月24日至4月26日

  陈日檬、欧国灯、钟延松

  邝振达

  符 合

  2

  0011000120190035

  珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

  硬胶囊剂、片剂(三十二车间)

  2019年4月27日至4月29日

  龚越强、邝振达、钟敏

  邝振达

  符 合

  3

  0011000120190037

  广东金葫芦制药有限公司

  硬胶囊剂

  2019年4月27日至4月29日

  蔡远广、龙晓飞、陆文俊

  何文祺

  符 合

  4

  0011000120190018

  广东沙溪制药有限公司

  片剂,硬胶囊剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),颗粒剂,袋泡茶,煎煮茶,糖浆剂,煎膏剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

  2019年4月27日至4月30日

  陈日檬、张慧文、钟延松

  何文玲

  符 合

  5

  0011000120190027

  广东恒祥药业有限公司

  中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)

  2019年4月24日至4月26日

  吕红、梁立滨、林畅伟

  庞精聪

  不 符 合

  广东省药品监督管理局审评认证中心

  2019年5月21日


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