广东省药品GMP认证综合评定结果公示第225号
根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 5月21日至2019年 6月3日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120190026 |
琪宝制药(广州)有限公司 |
口服溶液剂,口服混悬剂,软膏剂(含激素类),凝胶剂,洗剂 |
2019年4月24日至4月26日 |
陈日檬、欧国灯、钟延松 |
邝振达 |
符 合 |
2 |
0011000120190035 |
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 |
硬胶囊剂、片剂(三十二车间) |
2019年4月27日至4月29日 |
龚越强、邝振达、钟敏 |
邝振达 |
符 合 |
3 |
0011000120190037 |
广东金葫芦制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
2019年4月27日至4月29日 |
蔡远广、龙晓飞、陆文俊 |
何文祺 |
符 合 |
4 |
0011000120190018 |
广东沙溪制药有限公司 |
片剂,硬胶囊剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),颗粒剂,袋泡茶,煎煮茶,糖浆剂,煎膏剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2019年4月27日至4月30日 |
陈日檬、张慧文、钟延松 |
何文玲 |
符 合 |
5 |
0011000120190027 |
广东恒祥药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭) |
2019年4月24日至4月26日 |
吕红、梁立滨、林畅伟 |
庞精聪 |
不 符 合 |
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年5月21日