广东省药品GMP认证综合评定结果公示第226号
根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 5月29日至2019年 6月12日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120190043 |
广东康富来药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制,仅限西洋参) |
2019年5月11日至5月13日 |
傅钦明、谢俊梅、朱寿光 |
何文玲 |
符 合 |
2 |
0011000120190036 |
深圳市佳泰药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
2019年4月27日至4月29日 |
吕 红、梁立滨、林畅伟 |
何文玲 |
符 合 |
3 |
0011000120190050 |
深圳市海滨制药有限公司 |
无菌原料药(美罗培南) |
2019年5月11日至5月14日 |
岳霄霄、林慧菁、罗瀚宇、孙荣辉 |
伦得智 |
符 合 |
4 |
0011000120190042 |
广东一片天医药集团制药有限公司 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2019年5月14日至5月16日 |
李志伟、谢俊梅、朱寿光 |
赖 盼 |
符 合 |
5 |
0011000120190034 |
湛江寸草制药有限公司 |
丸剂(外用),中药前处理及提取车间(外用制剂) |
2019年5月14日至5月16日 |
黄馥虹、欧阳锐明、詹云丽 |
庞精聪 |
符 合 |
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年5月29日