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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第226号

信息来源:本网 时间:2019-05-29
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  根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 5月29日至2019年 6月12日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

  监督电话:020-37886272

  传 真:020-37886273

  地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

  邮 编:510080

  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

  附:

  药品GMP认证审查公示目录

  序号

  受理号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  经办

  人员

  综合评

  定结果

  1

  0011000120190043

  广东康富来药业有限公司

  中药饮片(净制、切制,仅限西洋参)

  2019年5月11日至5月13日

  傅钦明、谢俊梅、朱寿光

  何文玲

  符 合

  2

  0011000120190036

  深圳市佳泰药业股份有限公司

  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

  2019年4月27日至4月29日

  吕 红、梁立滨、林畅伟

  何文玲

  符 合

  3

  0011000120190050

  深圳市海滨制药有限公司

  无菌原料药(美罗培南)

  2019年5月11日至5月14日

  岳霄霄、林慧菁、罗瀚宇、孙荣辉

  伦得智

  符 合

  4

  0011000120190042

  广东一片天医药集团制药有限公司

  片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

  2019年5月14日至5月16日

  李志伟、谢俊梅、朱寿光

  赖 盼

  符 合

  5

  0011000120190034

  湛江寸草制药有限公司

  丸剂(外用),中药前处理及提取车间(外用制剂)

  2019年5月14日至5月16日

  黄馥虹、欧阳锐明、詹云丽

  庞精聪

  符 合

  广东省药品监督管理局审评认证中心

  2019年5月29日


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