广东省药品GMP认证综合评定结果公示第227号

信息来源：本网时间：2019-06-06

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　　根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定，现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日，自2019年 6月6日至2019年 6月20日, 如无异议，检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

　　监督电话：020-37886272

　　传真：020-37886273

　　地址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

　　邮编：510080

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员	经办　　人员	综合评　　定结果
1	0011000120190040	珠海同源药业有限公司	粉针剂，大容量注射剂，冻干粉针剂	2019年4月27日至4月30日	李宇宁、伦得智、翁嘉	蔡远广	符合
2	0011000120190047	广东罗浮山国药股份有限公司	片剂，硬胶囊剂	2019年5月25日至5月27日	谢金成、黄敏坚、张雪原	何文玲	符合
3	0011000120190041	广东泰恩康制药厂有限公司	搽剂,乳膏剂（激素类）,鼻用制剂,洗剂（激素类）	2019年5月25日至5月27日	招伟汉、陈立豪、张友链	周卫军	符合
4	0011000120190046	广东安诺药业股份有限公司	片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）	2019年5月11日至5月13日	黄馥虹、欧阳锐明、詹云丽	于海食	符合

　　广东省药品监督管理局审评认证中心

　　2019年6月6日

附件：