广东省药品GMP认证综合评定结果公示第228号
根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 6月26日至2019年 7月9日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年6月26日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120190044 |
广东中昊药业有限公司 |
乳膏剂,原料药(本维莫德) |
2019年6月15日至6月18日 |
李玉兰、单桂根、王伟光 |
张庆芬 |
符 合 |
2 |
0011000120190067 |
中山市中智中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制);中药饮片[破壁饮片(试点)] |
2019年6月12日至6月14日 |
李玉兰、单桂根、王伟光 |
于海食 |
符 合 |
3 |
0011000120190058 |
广东青云山药业有限公司 |
硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2019年6月3日至6月5日 |
曾志坚、茹志尚、张显琦 |
何文祺 |
符 合 |
4 |
0011000120190053 |
珠海嘉伦中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制) |
2019年5月31日至6月2日 |
曾志坚、茹志尚、张显琦 |
庞精聪 |
符 合 |
5 |
0011000120190070 |
深圳市中核海得威生物科技有限公司 |
原料药(碳[13C]-尿素) |
2019年5月26日至5月28日 |
丘桂贤、陈少良、许庆锐 |
何文玲 |
符 合 |