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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第228号

信息来源:本网 时间:2019-06-26
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  根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 6月26日至2019年 7月9日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

  监督电话:020-37886272

  传 真:020-37886273

  地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

  邮 编:510080

  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

  广东省药品监督管理局审评认证中心

  2019年6月26日

  附:

  药品GMP认证审查公示目录

  序号

  受理号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  经办

  人员

  综合评

  定结果

  1

  0011000120190044

  广东中昊药业有限公司

  乳膏剂,原料药(本维莫德)

  2019年6月15日至6月18日

  李玉兰、单桂根、王伟光

  张庆芬

  符 合

  2

  0011000120190067

  中山市中智中药饮片有限公司

  中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制);中药饮片[破壁饮片(试点)]

  2019年6月12日至6月14日

  李玉兰、单桂根、王伟光

  于海食

  符 合

  3

  0011000120190058

  广东青云山药业有限公司

  硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

  2019年6月3日至6月5日

  曾志坚、茹志尚、张显琦

  何文祺

  符 合

  4

  0011000120190053

  珠海嘉伦中药饮片有限公司

  中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制)

  2019年5月31日至6月2日

  曾志坚、茹志尚、张显琦

  庞精聪

  符 合

  5

  0011000120190070

  深圳市中核海得威生物科技有限公司

  原料药(碳[13C]-尿素)

  2019年5月26日至5月28日

  丘桂贤、陈少良、许庆锐

  何文玲

  符 合


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