广东省药品GMP认证综合评定结果公示第229号
根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 7月8日至2019年 7月19日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120190052 |
深圳海王药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
2019年5月25日至5月27日 |
魏文鹏、黄莉婷、伦得智 |
周卫军 |
符 合 |
2 |
0011000120190056 |
广东嘉博制药有限公司 |
大容量注射剂 |
2019年6月12日至6月14日 |
李宇宁、莫宗林、严晓明、何文玲 |
蔡远广 |
符 合 |
3 |
0011000120190062 |
粤澳药业有限公司 |
搽剂,硬胶囊剂,丸剂(水蜜丸),中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2019年6月12日至6月14日 |
黄文彬、王振南、汤艳群 |
周卫军 |
符 合 |
4 |
0011000120190074 |
广东新韩药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭) |
2019年6月22日至6月24日 |
李汶、张州平、黄俊忠 |
庞精聪 |
符 合 |
5 |
0011000120190077 |
珠海保税区丽珠合成制药有限公司 |
无菌原料药(舒巴坦钠,头孢曲松钠),原料药(枸橼酸铋钾) |
2019年6月25日至6月27日 |
蔡远广、黄培钦、韩莹 |
蔡远广 |
符 合 |
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年7月8日