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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第229号

信息来源:本网 时间:2019-07-08
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  根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 7月8日至2019年 7月19日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

  监督电话:020-37886272

  传 真:020-37886273

  地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

  邮 编:510080

  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

  附:

  药品GMP认证审查公示目录

  序号

  受理号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  经办

  人员

  综合评

  定结果

  1

  0011000120190052

  深圳海王药业有限公司

  冻干粉针剂

  2019年5月25日至5月27日

  魏文鹏、黄莉婷、伦得智

  周卫军

  符 合

  2

  0011000120190056

  广东嘉博制药有限公司

  大容量注射剂

  2019年6月12日至6月14日

  李宇宁、莫宗林、严晓明、何文玲

  蔡远广

  符 合

  3

  0011000120190062

  粤澳药业有限公司

  搽剂,硬胶囊剂,丸剂(水蜜丸),中药前处理及提取车间(口服制剂)

  2019年6月12日至6月14日

  黄文彬、王振南、汤艳群

  周卫军

  符 合

  4

  0011000120190074

  广东新韩药业有限公司

  中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)

  2019年6月22日至6月24日

  李汶、张州平、黄俊忠

  庞精聪

  符 合

  5

  0011000120190077

  珠海保税区丽珠合成制药有限公司

  无菌原料药(舒巴坦钠,头孢曲松钠),原料药(枸橼酸铋钾)

  2019年6月25日至6月27日

  蔡远广、黄培钦、韩莹

  蔡远广

  符 合

  广东省药品监督管理局审评认证中心

  2019年7月8日


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