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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第231号

信息来源:本网 时间:2019-07-23
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  根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 7月23日至2019年 8月5日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

  监督电话:020-37886272

  传 真:020-37886273

  地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

  邮 编:510080

  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

  附:

  药品GMP认证审查公示目录

  序号

  受理号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  经办

  人员

  综合评

  定结果

  1

  0011000120190072

  博雅生物制药(广东)有限公司

  治疗用生物制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白)

  2019年7月6日至7月10日

  招伟汉、朱晓蒙、陈华、彭继烽、周卫军

  周卫军

  符 合

  2

  0011000120190076

  广州白云山星群(药业)股份有限公司

  中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)

  2019年6月25日至6月27日

  董绳忠、张州平、黄俊忠

  赖 盼

  符 合

  3

  0011000120190082

  海达舍画阁药业有限公司

  口服溶液剂

  2019年6月25日至6月27日

  杨文红、林石生、龙晓飞

  赖 盼

  符 合

  广东省药品监督管理局审评认证中心

  2019年7月23日


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