广东省药品GMP认证综合评定结果公示第231号
根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 7月23日至2019年 8月5日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120190072 |
博雅生物制药(广东)有限公司 |
治疗用生物制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白) |
2019年7月6日至7月10日 |
招伟汉、朱晓蒙、陈华、彭继烽、周卫军 |
周卫军 |
符 合 |
2 |
0011000120190076 |
广州白云山星群(药业)股份有限公司 |
中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂) |
2019年6月25日至6月27日 |
董绳忠、张州平、黄俊忠 |
赖 盼 |
符 合 |
3 |
0011000120190082 |
海达舍画阁药业有限公司 |
口服溶液剂 |
2019年6月25日至6月27日 |
杨文红、林石生、龙晓飞 |
赖 盼 |
符 合 |
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年7月23日