您的位置: 首页

广东省药品GMP认证综合评定结果公示第232号

信息来源:本网 时间:2019-08-07
字体:[ ] [打印]

  根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 8月7日至2019年 8月20日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

  监督电话:020-37886272

  传    真:020-37886273

  地    址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

  邮    编:510080

  特此公示。       

  附:药品GMP认证审查公示目录


  序号

  受理号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  经办

  人员

  综合评

  定结果

  1

  0011000120190078

  中山市同心药业有限公司中药饮片分公司

  中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制、煮制)

  2019年7月17日至7月19日

  傅钦明、彭洁、郑海强

  庞精聪

  符 合

  2

  0011000120190065

  深圳京果制药有限公司

  丸剂(水丸),中药前处理车间(口服制剂)

  2019年7月14日至7月16日

  李文杰、王乾蕾、张显琦

  邝振达

  符 合

  3

  0011000120190083

  广州柏赛罗药业有限公司

  片剂,硬胶囊剂

  2019年7月14日至7月16日

  谭红华、陈立豪、朱伟驹

  招伟汉

  符 合

  4

  0011000120190093

  广东华南药业集团有限公司

  片剂(头孢菌素类)

  2019年7月26日至7月28日

  丘桂贤、吴钦贤、钟 然

  于海食

  符 合

  5

  0011000120190063

  广东心宝药业科技有限公司

  片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(浓缩丸),中药前处理和提取车间(口服制剂,包括毒性药材前处理)

  2019年7月14日至7月16日

  傅钦明、郑海强、卓小萍

  张庆芬

  符 合

  6

  0011000120190079

  阳春八方中药饮片有限公司

  中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭)

  2019年7月14日至7月16日

  何永强、范梅娟、伍思强

  何文玲

  符 合

  7

  0011000120190087

  深圳信立泰药业股份有限公司

  无菌原料药(头孢尼西钠)

  2019年7月31日至8月3日

  魏文鹏、林业星、钟国华

  周卫军

  符 合

  8

  0011000120190068

  清远华能制药有限公司

  片剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)

  2019年6月30日至7月2日

  关倩明、黄敏坚、林畅伟

  何文玲

  符 合

  广东省药品监督管理局审评认证中心

  2019年8月7日

附件: