广东省药品GMP认证综合评定结果公示第232号
根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 8月7日至2019年 8月20日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120190078 |
中山市同心药业有限公司中药饮片分公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、炙制、蒸制、煮制) |
2019年7月17日至7月19日 |
傅钦明、彭洁、郑海强 |
庞精聪 |
符 合 |
2 |
0011000120190065 |
深圳京果制药有限公司 |
丸剂(水丸),中药前处理车间(口服制剂) |
2019年7月14日至7月16日 |
李文杰、王乾蕾、张显琦 |
邝振达 |
符 合 |
3 |
0011000120190083 |
广州柏赛罗药业有限公司 |
片剂,硬胶囊剂 |
2019年7月14日至7月16日 |
谭红华、陈立豪、朱伟驹 |
招伟汉 |
符 合 |
4 |
0011000120190093 |
广东华南药业集团有限公司 |
片剂(头孢菌素类) |
2019年7月26日至7月28日 |
丘桂贤、吴钦贤、钟 然 |
于海食 |
符 合 |
5 |
0011000120190063 |
广东心宝药业科技有限公司 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(浓缩丸),中药前处理和提取车间(口服制剂,包括毒性药材前处理) |
2019年7月14日至7月16日 |
傅钦明、郑海强、卓小萍 |
张庆芬 |
符 合 |
6 |
0011000120190079 |
阳春八方中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭) |
2019年7月14日至7月16日 |
何永强、范梅娟、伍思强 |
何文玲 |
符 合 |
7 |
0011000120190087 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
无菌原料药(头孢尼西钠) |
2019年7月31日至8月3日 |
魏文鹏、林业星、钟国华 |
周卫军 |
符 合 |
8 |
0011000120190068 |
清远华能制药有限公司 |
片剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) |
2019年6月30日至7月2日 |
关倩明、黄敏坚、林畅伟 |
何文玲 |
符 合 |
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年8月7日