广东省药品GMP认证综合评定结果公示第235号
根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定，现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日，自2019年 8月26日至2019年 9月6日, 如无异议，检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话：020-37886272
传 真：020-37886273
地 址：广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编：510080
特此公示。
附：药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120190059 |
中山大学达安基因股份有限公司 |
体外诊断试剂[乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）] |
2019年6月15日至6月17日 |
黄文彬、王振南、汤艳群、李璇 |
蔡伊科 |
符 合 |
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年8月26日
附件：
