广东省药品GMP认证综合评定结果公示第236号
根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 9月6日至2019年 9月20日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120190090 |
广东罗浮山国药股份有限公司 |
片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药配方颗粒(省内试点研究),中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2019年8月24日至8月26日 |
龚越强、黄玲、李雪 |
何文玲 |
符 合 |
2 |
0011000120190095 |
中山市健禾中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制、燀制) |
2019年8月13日至8月15日 |
方加林、莫姿丽、陈少良 |
赖 盼 |
符 合 |
3 |
0011000120190099 |
广东康奇力药业股份有限公司 |
硬胶囊剂(头孢菌素类),合剂 |
2019年8月23日至8月25日 |
魏文鹏、张友链、谭志艺 |
张庆芬 |
符 合 |
4 |
0011000120190116 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
原料药(奥美沙坦酯) |
2019年8月26日至8月28日 |
陈日檬、谭志艺、张友链 |
周卫军 |
符 合 |
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年9月6日