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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第238号

信息来源:本网 时间:2019-09-20
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  根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 9月20日至2019年 10月9日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

  监督电话:020-37886272

  传 真:020-37886273

  地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

  邮 编:510080

  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

  附:

  药品GMP认证审查公示目录

  序号

  受理号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  经办

  人员

  综合评

  定结果

  1

  0011000120190085

  开平牵牛生化制药有限公司

  原料药(聚肌苷酸、聚胞苷酸、胞磷胆碱钠)

  2019年8月27日至8月29日

  龚越强、黄玲、李雪

  张庆芬

  符 合

  2

  0011000120190092

  广东恒祥药业有限公司

  中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)

  2019年8月10日至8月12日

  方加林、莫姿丽、陈少良

  庞精聪

  符 合

  3

  0011000120190102

  广州市汉普医药有限公司

  原料药(硝酸咪康唑、硝酸益康唑、普拉洛芬、烟酸)

  2019年8月27日至8月29日

  谢金成、王庆辉、宋新康

  蔡远广

  符 合

  4

  0011000120190105

  广州白云山汉方现代药业有限公司

  原料药[酒石酸美托洛尔、棓丙酯、甲基橙皮苷、联苯苄唑、大豆油(供注射用)]

  2019年8月27日至8月29日

  吕红、吴斌、严晓明、黄莉婷

  于海食

  符 合

  广东省药品监督管理局审评认证中心

  2019年9月20日


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