广东省药品GMP认证综合评定结果公示第238号
根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 9月20日至2019年 10月9日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120190085 |
开平牵牛生化制药有限公司 |
原料药(聚肌苷酸、聚胞苷酸、胞磷胆碱钠) |
2019年8月27日至8月29日 |
龚越强、黄玲、李雪 |
张庆芬 |
符 合 |
2 |
0011000120190092 |
广东恒祥药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭) |
2019年8月10日至8月12日 |
方加林、莫姿丽、陈少良 |
庞精聪 |
符 合 |
3 |
0011000120190102 |
广州市汉普医药有限公司 |
原料药(硝酸咪康唑、硝酸益康唑、普拉洛芬、烟酸) |
2019年8月27日至8月29日 |
谢金成、王庆辉、宋新康 |
蔡远广 |
符 合 |
4 |
0011000120190105 |
广州白云山汉方现代药业有限公司 |
原料药[酒石酸美托洛尔、棓丙酯、甲基橙皮苷、联苯苄唑、大豆油(供注射用)] |
2019年8月27日至8月29日 |
吕红、吴斌、严晓明、黄莉婷 |
于海食 |
符 合 |
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年9月20日