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广东省药品GMP认证综合评定结果公示第239号

信息来源:本网 时间:2019-09-30
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  根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 9月30日至2019年 10月17日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。

  监督电话:020-37886272

  传 真:020-37886273

  地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼

  邮 编:510080

  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

  广东省药品监督管理局审评认证中心

  2019年9月30日

  附:

  药品GMP认证审查公示目录

  序号

  受理号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  经办

  人员

  综合评

  定结果

  1

  0011000120190111

  深圳市资福药业有限公司

  冻干粉针剂

  2019年9月6日至9月8日

  曾志坚、郭如、林伟、刘涛

  蔡远广

  符 合

  2

  0011000120190117

  广东化州中药厂制药有限公司

  片剂,颗粒剂,合剂,糖浆剂,煎膏剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

  2019年9月9日至9月11日

  曾志坚、林伟、刘涛

  何文玲

  符 合

  3

  0011000120190118

  广东香山堂制药有限公司

  片剂,硬胶囊剂,乳膏剂(激素类)

  2019年9月20日至9月22日

  林盛文、赖宇红、林泽荣

  邝振达

  符 合

  4

  0011000120190146

  深圳市海滨制药有限公司

  原料药(盐酸左沙丁胺醇),无菌原料药(伏立康唑)

  2019年9月23日至9月25日

  林盛文、赖宇红、林瑞群、林泽荣

  伦得智

  符 合


附件: