广东省药品GMP认证综合评定结果公示第239号
根据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)对企业提出的GMP认证申请进行现场检查、专家审评及综合评定,现将综合评定结果予以公示。公示期为10个工作日,自2019年 9月30日至2019年 10月17日, 如无异议,检查结果报广东省药品监督管理局行政审批。
监督电话:020-37886272
传 真:020-37886273
地 址:广州市东风东路753号天誉商务大厦西塔16楼
邮 编:510080
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
广东省药品监督管理局审评认证中心
2019年9月30日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 |
受理号 |
企业名称 |
认证范围 |
现场检查时间 |
检查员 |
经办 人员 |
综合评 定结果 |
1 |
0011000120190111 |
深圳市资福药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
2019年9月6日至9月8日 |
曾志坚、郭如、林伟、刘涛 |
蔡远广 |
符 合 |
2 |
0011000120190117 |
广东化州中药厂制药有限公司 |
片剂,颗粒剂,合剂,糖浆剂,煎膏剂,中药前处理及提取车间(口服制剂) |
2019年9月9日至9月11日 |
曾志坚、林伟、刘涛 |
何文玲 |
符 合 |
3 |
0011000120190118 |
广东香山堂制药有限公司 |
片剂,硬胶囊剂,乳膏剂(激素类) |
2019年9月20日至9月22日 |
林盛文、赖宇红、林泽荣 |
邝振达 |
符 合 |
4 |
0011000120190146 |
深圳市海滨制药有限公司 |
原料药(盐酸左沙丁胺醇),无菌原料药(伏立康唑) |
2019年9月23日至9月25日 |
林盛文、赖宇红、林瑞群、林泽荣 |
伦得智 |
符 合 |